Die aktuellen Brennpunkte der MPBetreibV aus juristischer und technischer Sicht beurteilt

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Mängel, IT-Sicherheit, Einweisung, Aufbereitung, patienteneigene und mitgebrachte Geräte

Einzigartig bei diesem Seminar ist, dass zwei Referenten wechselseitig moderieren und sowohl aus technischer als auch juristischer Sicht valide Aussagen zu Brennpunkten in der Medizintechnik treffen

Teilnehmerkreis m/w:
Medizintechniker, IT-Mitarbeiter und Einkäufer von Gesundheitseinrichtungen

Ziel:
In der Praxis ergeben sich vielfältige Fragestellungen von Einkäufern, Medizintechnikern, IT-Mitarbeitern, Ärzten und Pflegekräften, insbesondere Produkteverantwortlichen und –beauftragten zu den Informationspflichten des Herstellers, zur Zuordnung zu den Medizinprodukten, Instandhaltung, Zulässigkeit der Gerätekombination mit dem IT-Netzwerk sowie zur zulässigen Verwendung alternativer Zubehörteile und Verbrauchsartikel sowie Einweisung und Umgang mit patienteneigenen Medizinprodukten. Da auch die am 01.01.2017 novellierte MPBetreibV viele Fragen nicht beantwortet und etliche Problemfelder nicht klärt, bietet Ihnen das Seminar die Möglichkeit, über diese und andere Fragestellungen zu diskutieren. Insbesondere Hersteller beschreiben die zulässige Kombination mit anderen Produkten nicht eindeutig und lehnen beispielsweise jegliche Haftung beim Einsatz von Fremdzubehör an Medizinprodukten ab.

Weiterhin wird der aktuelle Stand rechtlicher Neuerungen beleuchtet, so z. B. das Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika" (MIDG) und die Verordnung zum selben Thema.

Einzigartig bei diesem Seminar ist, dass zwei Referenten dies wechselseitig moderieren und sowohl aus technischer als auch juristischer Sicht valide Aussagen treffen

Sie können bereits im Vorfeld Fragen und Praxisfälle über DIALOG an die beiden Referenten einsenden, die dann während des Seminars beantwortet werden.

(vorläufiges) Programm:

Block 1:

Bedeutung neue EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 für Gesundheitseinrichtungen, die Herstelleraufgaben übernehmen

Aufbereitung, Eigenherstellung, Fachhändler, Abgabe von Medizinprodukten an Dritte
Referentenentwürfe für MPG-Nachfolgegesetz und Verordnung

Block 2:

Praktische Fragestellungen

Mängelbegriff § 14: IT-Sicherheit vernetzbarer Medizinprodukte, Veraltete Betriebssysteme
Fehlende Abfragen beim Hersteller
Rechtliche Situation: Hersteller liefert veraltete Betriebssysteme aus, Mängel damit bereits vor Auslieferung und Inbetriebnahme gegeben?
Wer haftet für den Schaden durch Malwarebefall eines Medizinproduktes?

Block 3

Praktische Fragestellungen

Einweisungsverpflichtung des Herstellers auch für die Aufbereitung von Medizinprodukten – Ableitung aus Richtlinie, MPG und MPBetreibV § 4 und § 8?
Fragen zur Instandhaltung von Medizinprodukten – STK für Zubehör? STK für Gerätekombinationen – Instandhaltung von Software aus rechtlicher Sicht

Block 4

Praktische Fragestellungen

Patienteneigene bzw. mitgebrachte Medizinprodukte - Krankenkassen
Fragestellungen zur Dokumentation

Diskussion, Erfahrungsaustausch, Ihre Thermenwünsche und Fragen

Termin/Ort:
Auf Anfrage