Die aktuellen Brennpunkte der MPBetreibV aus juristischer und technischer Sicht beurteilt

Mängel, IT-Sicherheit, Einweisung, Aufbereitung, patienteneigene und mitgebrachte Geräte


Einzigartig bei diesem Seminar ist, dass zwei Referenten wechselseitig moderieren und sowohl aus technischer als auch juristischer Sicht valide Aussagen zu Brennpunkten in der Medizintechnik treffen


Zu folgenden Terminen findet das Seminar statt:

05.12.2019
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Informationen als PDF

Teilnehmerkreis m/w:
Medizintechniker, IT-Mitarbeiter und Einkäufer von Gesundheitseinrichtungen

Ziel:
In der Praxis ergeben sich vielfältige Fragestellungen von Einkäufern, Medizintechnikern, IT-Mitarbeitern, Ärzten und Pflegekräften, insbesondere Produkteverantwortlichen und –beauftragten zu den Informationspflichten des Herstellers, zur Zuordnung zu den Medizinprodukten, Instandhaltung, Zulässigkeit der Gerätekombination mit dem IT-Netzwerk sowie zur zulässigen Verwendung alternativer Zubehörteile und Verbrauchsartikel sowie Einweisung und Umgang mit patienteneigenen Medizinprodukten. Da auch die am 01.01.2017 novellierte MPBetreibV viele Fragen nicht beantwortet und etliche Problemfelder nicht klärt, bietet Ihnen das Seminar die Möglichkeit, über diese und andere Fragestellungen zu diskutieren. Insbesondere Hersteller beschreiben die zulässige Kombination mit anderen Produkten nicht eindeutig und lehnen beispielsweise jegliche Haftung beim Einsatz von Fremdzubehör an Medizinprodukten ab.

Weiterhin wird der aktuelle Stand rechtlicher Neuerungen beleuchtet, so z. B. das Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika" (MIDG) und die Verordnung zum selben Thema.

Einzigartig bei diesem Seminar ist, dass zwei Referenten dies wechselseitig moderieren und sowohl aus technischer als auch juristischer Sicht valide Aussagen treffen

Sie können bereits im Vorfeld Fragen und Praxisfälle über DIALOG an die beiden Referenten einsenden, die dann während des Seminars beantwortet werden.

 

(vorläufiges) Programm: Die endgültige Fassung liegt ab Spätsommer vor


Block 1:

Bedeutung neue EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 für Gesundheitseinrichtungen, die Herstelleraufgaben übernehmen

  • Aufbereitung, Eigenherstellung, Fachhändler, Abgabe von Medizinprodukten an Dritte
  • Referentenentwürfe für MPG-Nachfolgegesetz und Verordnung


Block 2:

Praktische Fragestellungen

  • Mängelbegriff § 14: IT-Sicherheit vernetzbarer Medizinprodukte, Veraltete Betriebssysteme
  • Fehlende Abfragen beim Hersteller
  • Rechtliche Situation: Hersteller liefert veraltete Betriebssysteme aus, Mängel damit bereits vor Auslieferung und Inbetriebnahme gegeben?
  • Wer haftet für den Schaden durch Malwarebefall eines Medizinproduktes?
 

Block 3

Praktische Fragestellungen

  • Einweisungsverpflichtung des Herstellers auch für die Aufbereitung von Medizinprodukten – Ableitung aus Richtlinie, MPG und MPBetreibV § 4 und § 8?
  • Fragen zur Instandhaltung von Medizinprodukten – STK für Zubehör? STK für Gerätekombinationen – Instandhaltung von Software aus rechtlicher Sicht 

Block 4

Praktische Fragestellungen

  • Patienteneigene bzw. mitgebrachte Medizinprodukte - Krankenkassen
  • Fragestellungen zur Dokumentation
 

Diskussion, Erfahrungsaustausch, Ihre Thermenwünsche und Fragen

 

Frühbucherpreis:
460,00 € zuzügl. MWSt. (gültig bis 10.10.2019)

Preis ab 11.10.2019: 
550,00 € zuzügl. MWSt. (incl. Unterlagen und Tagungspauschale)

 

Leitung:

Prof. Hans Böhme, Jurist und Soziologe, Honorarprofessor an der Ernst Abbé-Hochschule Jena, Georg-Streiter-Institut für Pflegewissenschaft, Wissenschaftlicher Leiter des Instituts für Gesundheitsrecht und –politik, Schortens-Upjever, Mitherausgeber von PFLEGE- & KRANKENHAUSRECHT sowie des Rechtshandbuchs für Pflegeeinrichtungen und Schriftleiter des RechtsRats in Die Schwester/Der Pfleger

und

Armin Gärtner; Ingenieurbüro für Medizintechnik; Ö. b. u. v. Sachverständiger für Medizintechnik, ständiger Autor einschlägiger Veröffentlichungen

 

Tagungshotel:

Mercure Hotel Bochum City
Massenbergstraße 19-21, 44787 Bochum
Übernachtung: 124,00 € incl. Frühstück
Abrufkontingent bis 30.11.2019 (Stichwort „DIALOG“), danach nach Verfügbarkeit
Tel. 0234 9690


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